Główną przyczyną wycofania żywności z rynku są niezadeklarowane alergeny, na przykład występujące w przypadku zanieczyszczenia produktu składnikami takimi jak orzeszki ziemne, jaja, soja lub skorupiaki. Skażenie mikrobiologiczne to kolejna główna przyczyna przedostania się do żywności patogenu, takiego jak salmonella, E. coli lub listeria. Jeśli żywność jest zanieczyszczona materiałami obcymi (takimi jak szkło lub plastik) lub substancjami chemicznymi (takimi jak środki czyszczące), może również zostać wycofana.
Kiedy produkt spożywczy jest niebezpieczny (z powodu zanieczyszczenia, błędnego oznakowania lub niezadeklarowanych alergenów), opinia publiczna słyszy, że został „wycofany z obrotu”. Jednak nie wszystkie przypadki wycofania są takie same i mogą wystąpić niejasności co do tego, co oznacza wycofanie.
Kluczowym rozróżnieniem jest to, czy wycofanie jest dobrowolne czy obowiązkowe. Chociaż terminy mogą wydawać się podobne, różnica ma realne konsekwencje dla regulacji, ryzyka marki i ochrony konsumentów.
Odstąpienie dobrowolne różni się od odstąpienia obowiązkowego.
Sarah Silbiger/Getty Images
Co to jest dobrowolne wycofanie produktu przez FDA?
Dobrowolne wycofanie ma miejsce, gdy producent, dystrybutor lub importer produktu podejmuje inicjatywę wycofania produktu lub usunięcia jego wad, nie będąc związanym bezpośrednim poleceniem agencji rządowej.
W Stanach Zjednoczonych zdecydowana większość wycofań żywności należących do tej kategorii została wydana przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) lub Służbę ds. Bezpieczeństwa i Kontroli Żywności, która jest częścią Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA). Czasami obie agencje wystawiają wypłatę.
Nie popełnij błędu: z prawnego punktu widzenia „dobrowolne” nie oznacza „opcjonalne”, jeśli chodzi o wycofanie.
Produkt narusza federalne przepisy dotyczące żywności (w szczególności jest „sfałszowany” lub „błędnie oznakowany”), co powoduje, że jego usunięcie lub poprawienie jest prawnie konieczne, nawet jeśli producent lub producent inicjuje działanie.
Powiązane: Ford w dalszym ciągu bije rekordy w najgorszy sposób dzięki najnowszemu wycofaniu
Co sprawia, że dobrowolne wypłaty są powszechne? Firma, która zidentyfikuje zagrożenie, może działać szybko, zachować większą kontrolę nad komunikacją i logistyką oraz uniknąć konsekwencji prawnych lub reputacyjnych związanych ze środkami zapewniającymi zgodność.
Agencje takie jak FSIS/USDA będą nadzorować proces wycofania, ale FDA przewodzi tym wysiłkom, łącznie z wydawaniem ogłoszeń o wycofaniu.
Dla konsumentów dobrowolne wycofanie często oznacza, że firma aktywnie zarządza ryzykiem, choć wymaga pewności, że będzie działać szybko i kompleksowo. Opóźnienia lub niekompletne środki mogą szybko podważyć zaufanie konsumentów.
Może pojawić się zamieszanie wokół różnicy między wycofaniem dobrowolnym a obowiązkowym, ponieważ „FDA ma uprawnienia do obowiązkowego wycofywania żywności i innych produktów towarowych, w tym wyrobów medycznych, niektórych leków biologicznych, tytoniu i kosmetyków, co oznacza, że FDA może nakazać firmie wycofanie tych produktów” – powiedziała FDA dr Ileana Elder, szefowa Wydziału Incydentów, Wycofań i Niedoborów w Biurze Zgodności w Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
„Jednak w przypadku większości leków wycofanie jest działaniem dobrowolnym. Dlatego na większości zawiadomień o wycofaniu widnieje stwierdzenie: «Wycofanie leku jest prowadzone za wiedzą amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków»” – stwierdził.
Godne uwagi przypadki dobrowolnego wycofania produktów z ostatnich lat: Daily Harvest French Lentil + Leek Crumbles (2022): po tym, jak dziesiątki konsumentów zgłosiło choroby żołądkowo-jelitowe, firma dobrowolnie wycofała 28 000 jednostek. Jak podaje serwis informacyjny Actumo, w styczniu 2025 r. w wyniku wycofania osiągnięto ugodę zbiorową w wysokości 7,67 mln dolarów. Wędliny z dziką głową (lipiec 2024 r.): To niszczycielskie dobrowolne wycofanie dotyczyło ponad 7 milionów funtów wędlin skażonych listerią i ostatecznie powiązano z 10 zgonami. Według Claim Depot wycofanie spowodowało ugodę w wysokości 3,1 miliona dolarów w ramach pozwu zbiorowego. Costco Kirkland Brand prosecco (2025): wycofane z rynku w 2025 r. po tym, jak zaczęły eksplodować nieotwarte butelki. Co to jest obowiązkowe wycofanie produktu przez FDA?
Obowiązkowe wycofanie ma miejsce, gdy organ regulacyjny zmusza firmę do usunięcia lub poprawienia produktu, ponieważ istnieje „rozsądne prawdopodobieństwo”, że jego spożycie spowoduje poważne niekorzystne konsekwencje zdrowotne lub śmierć, a firma dobrowolnie nie podjęła działań lub odmówiła podjęcia takich działań.
Dzięki ustawie o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA) z 2011 r. FDA uzyskała wyraźne uprawnienia do obowiązkowego wycofania produktów spożywczych wytwarzanych w zakładach podlegających rejestracji na mocy federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach.
Obowiązkowe wypłaty są rzadkie. Przed jego wydaniem agencja musi najpierw pozwolić firmie na dobrowolne wycofanie produktu. Są one zwykle stosowane, gdy firmy ignorują ostrzeżenia, opóźniają działania lub ukrywają zagrożenia, jak wyjaśniono w magazynie Food Safety.
Dlaczego rozróżnienie pomiędzy wypłatami obowiązkowymi i dobrowolnymi jest ważne
Zrozumienie różnicy pomiędzy wypłatami obowiązkowymi i dobrowolnymi jest ważne, aby:
Nadzór regulacyjny: dobrowolne wycofanie produktów umożliwia firmom szybkie działanie; Obowiązkowe wypłaty zapewniają organom regulacyjnym moc rezerwową. Odbiór publiczny: Kiedy firma dobrowolnie wycofuje produkt, w opinii publicznej jest ona odpowiedzialna. Obowiązkowe wycofanie sugeruje, że błędy nie są monitorowane i naprawiane. Konsekwencje prawne i związane z marką: obowiązkowe usunięcia treści wiążą się z wyższymi karami, większym narażeniem prawnym i znaczącym wpływem na reputację. Działania konsumenckie: Niezależnie od rodzaju wycofania, konsumenci powinni zwrócić uwagę na instrukcje: unikać produktu, postępować zgodnie z instrukcjami utylizacji/zwrotu i być na bieżąco. Ile wycofanie produktów przez FDA kosztuje firmy w USA?
Wycofanie żywności jest kosztowne, a koszty różnią się znacznie w zależności od rodzaju produktu i skali wycofania:
Błędy w etykietach podczas wycofania żywności w USA w 2024 r. kosztowały branżę około 1,92 miliarda dolarów w postaci bezpośrednich wydatków na wycofanie, na podstawie około 422 zdarzeń wycofania, które kosztują średnio 10 milionów dolarów na każde zdarzenie. Źródło: Magazyn New Food Z raportu wynika, że w latach 2020–2023 liczba wycofań żywności (przez USDA i FDA) wzrosła z około 450 do ponad 545, co stanowi wzrost o ponad 20%. Źródło: Bezpieczeństwo żywności Całkowita liczba wycofań produktów w USA w pięciu kluczowych branżach w 2024 r. wyniosła 3232, co stanowi drugą najwyższą liczbę od sześciu lat. Źródło: Wskaźnik wycofań w ramach ochrony marki Sedgwick
Kiedy na rynek trafia produkt, który może zaszkodzić konsumentom, producenci stanowią pierwszą linię obrony poprzez dobrowolne wycofanie produktu. W przypadku awarii tego systemu organy regulacyjne mogą powołać się na organ dotyczący obowiązkowego wycofania, choć jest on rzadko stosowany.
W przypadku marek rozróżnienie wpływa na relacje regulacyjne, ekspozycję prawną i reputację. Dla konsumentów konsekwencja jest prosta: w przypadku wycofania produktu należy działać natychmiast, niezależnie od tego, czy wycofanie jest dobrowolne, czy obowiązkowe.
W obecnej sytuacji wycofania produktów są częste, kosztowne i poważne, co podkreśla znaczenie czujności zarówno w sali konferencyjnej, jak i w kuchni.
Powiązane: Pilne usunięcie cukierków przed Halloween
