Novo Nordisk właśnie odniósł wielkie zwycięstwo od FDA i może ponownie wstrząsnąć branżą leków odchudzających.
Nowa premiera może zmienić sposób leczenia otyłości
Christo/Corbis za pośrednictwem Getty Images
Firma Novo ma w swojej ofercie nową broń dotyczącą leczenia otyłości w postaci tabletki Wegovy do stosowania raz dziennie, która jest pierwszym doustnym lekiem GLP-1 zatwierdzonym w USA w celu utraty wagi. Dzieje się tak w momencie nasilenia się konkurencji i wzrostu cen. Pigułka ta różni się od najczęściej stosowanych zastrzyków w obszarze GLP-1 tym, że ma ułatwić stosowanie leku milionom ludzi.
Dave Moore, wiceprezes wykonawczy ds. operacji w USA w Novo Nordisk, powiedział:
Pytanie nie dotyczy tylko tego, czy ten nowy format działa. Chodzi także o to, czy może ułatwić życie większej liczbie osób, chronić udział Novo w rynku i utrzymać firmę przed kolejnym konkurentem Eli Lilly. Kiedy pigułka trafi do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych na początku stycznia, inwestorzy będą obserwować, co się stanie.
Jaki wpływ na przychody Novo Nordisk może mieć wprowadzenie pigułek?
Działalność Novo w obszarze otyłości jest już ogromna. Firma podała, że w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy 2025 r. zarobiła 59,9 miliarda DKK na sprzedaży produktów przeciw otyłości, co stanowi wzrost o 41% przy stałych kursach wymiany. Ta stopa wzrostu pomaga wyjaśnić, dlaczego rynek jest tak zainteresowany każdym najmniejszym ulepszeniem GLP-1.
Powiązane: To rozwiązanie komputerowe za 40 dolarów może być najcichszym sygnałem MSFT do 2026 roku
Ale są też kwestie, które należy wziąć pod uwagę. Novo obniżyło prognozę na 2025 rok ze względu na rosnącą konkurencję i presję cenową. To ostrzeżenie, że nawet w „złotej erze” biznesu zawsze mogą pojawić się problemy.
Więcej opieki medycznej:
Jeśli Twój plan Medicare został anulowany, zrób to teraz Koszty opieki zdrowotnej są dziką kartą w planowaniu podatkowym na koniec roku 22 miliony Amerykanów dotknięte urwiskiem w ubezpieczeniu zdrowotnym ACA po niepowodzeniu głosowania Jak warunki pracy wpływają na zdrowie psychiczne
Takie jest tło najnowszego nagłówka: nowy produkt zatwierdzony przez FDA, który może przyciągnąć więcej pacjentów i zmienić sposób obliczania cen.
Pigułka Wegovy firmy Novo Nordisk otrzymuje aprobatę FDA
Jak wynika z poniedziałkowego oświadczenia, FDA zatwierdziła pigułkę Wegovy (semaglutyd doustnie 25 mg) dla osób otyłych lub z nadwagą i cierpiących na co najmniej jedno zaburzenie związane z wagą. Mogą przyjmować go raz dziennie, aby pomóc im kontrolować wagę.
Powiązane: Warner staje w obliczu niespodziewanej nowej oferty, podczas gdy inwestorzy przeprowadzają prawdziwą matematykę
Jest to pierwszy doustny lek GLP-1 dopuszczony w USA wyłącznie do stosowania na odchudzanie, co jest dużą zaletą na rynku, na którym wielu pacjentów nie chce otrzymywać zastrzyków.
Firma Novo omówiła także drugie zastosowanie zatwierdzone przez FDA: zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób z nadwagą lub otyłością i już cierpiących na choroby układu krążenia.
Doustne leki odchudzające mogą otworzyć nowych pacjentów
Do zatwierdzenia leku doprowadziło badanie fazy 3 OASIS 4 z udziałem osób z nadwagą lub otyłością (ale nie z cukrzycą). W jednym badaniu pacjenci przyjmujący pigułki stracili średnio 16,6% masy ciała, podczas gdy pacjenci przyjmujący placebo stracili tylko 2,7%. W innym badaniu różnica wyniosła 13,6% w porównaniu z 2,4%.
Powiązane: Moment, w którym Nvidia osiągnęła 4 biliony dolarów, pojawił się z cichym sygnałem ostrzegawczym
Działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych leku klasy GLP-1, przy czym w badaniach często występowały nudności, biegunka i wymioty, takie same jak w przypadku leku Wegovy podawanego w postaci zastrzyków.
Prawdziwym problemem związanym z lekiem jest to, jak często należy go przyjmować. Należy go przyjmować na pusty żołądek, co może mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń, choć lek eliminuje potrzebę wykonywania zastrzyków.
Presja na ceny opieki zdrowotnej wzrasta wraz ze wzrostem zasięgu
Wprowadzenie leku Novo na rynek w USA zaplanowano na początek stycznia 2026 r. Firma twierdzi, że dawka początkowa (1,5 mg) będzie dostępna w cenie 149 dolarów miesięcznie w ramach ofert oszczędnościowych, a także że ma mnóstwo dostępnych zapasów i produkuje więcej w USA.
Powiązane: Zbliża się pierwsza oferta publiczna o wartości 1 biliona dolarów, a Amazon mógł zabezpieczyć ją wcześniej
Inwestorzy powinni zwracać szczególną uwagę na komunikaty cenowe: w miarę nasilania się krytyki w mediach i polityce Novo w coraz większym stopniu skupia się na nagłówkach gazet informujących o przystępnej cenie.
Finansowy wpływ narkotyków oznacza większy wolumen i mniejsze marże
To jest kompromis, na który inwestorzy będą zwracać uwagę.
Pigułka może skutkować większą liczbą recept, ułatwiając życie, ale wysiłki mające na celu zwiększenie dostępności leków i zwiększenie siły płatników mogą obniżyć ceny. W miarę kontynuowania rozmów między rządem a prywatnymi ubezpieczycielami bardziej korzystne może być skupienie się na wzroście wolumenu, a nie na ustalaniu cen składek.
Powiązane: Nie uwierzysz, co Coca-Cola właśnie zrobiła ze swoją marką kawy
Oznacza to, że pigułka Wegovy może przyspieszyć sprzedaż, dopóki nie zostanie zbadana siła cenowa.
Rywalizacja z Eli Lilly podsyca konkurencję narkotykową w GLP-1
Novo jest pierwszą firmą, która uzyskała zgodę FDA na doustny lek na otyłość, ale nie ostatnią. Orforglipron, rywal Eli Lilly dotyczący otyłości w jamie ustnej, pozostaje głównym zagrożeniem, a jego skuteczność będzie miała wpływ na czas trwania „przewagi pigułek” Novo.
W nadchodzących latach doustne alternatywy odchudzania mogą stać się dużą częścią rynku. Dlatego tak ważne jest, aby być pierwszym na rynku. Jeśli pigułki spodobają się pacjentom i lekarzom, krajobraz konkurencyjny i asortyment produktów mogą szybko się zmienić.
Co dalej w leczeniu otyłości?
Oglądać:
Wprowadzenie na rynek w styczniu 2026 r.: Jak szybko rośnie popularność pigułki i czy popyt wzrasta, czy zastępuje zastrzyki. Ubezpieczenie i zwroty kosztów: Czy płatnicy postrzegają pigułkę jako tańszy sposób na wejście na pokład, czy też zaostrzają kontrole? Liczy się czas i pozycja Eli Lilly oraz innych zawodników. Dawkowanie tabletek to realny problem. Należy go przyjmować na pusty żołądek, co może mieć wpływ na przyleganie leku, nawet jeśli usunie się barierę wstrzykiwania.
