Prezydent Donald Trump podpisał w ubiegły weekend zarządzenie wykonawcze nakazujące FDA i innym agencjom federalnym przyspieszenie badań i poluzowanie ograniczeń dotyczących psychedelików – klasy leków halucynogennych, które pozostają nielegalne na mocy prawa federalnego.
„Jesteśmy winni weteranom naszego kraju i wszystkim Amerykanom cierpiącym na te schorzenia pilną ocenę tych potencjalnych terapii” – stwierdził w oświadczeniu komisarz FDA Marty Makary.
Kupony nie gwarantują zatwierdzenia, ale raczej oznaczają, że organy regulacyjne będą próbowały skrócić okres przeglądów z miesięcy do tygodni.
Niedawne ataki na psychodeliki odzwierciedlają rosnące poparcie dla substancji odmieniających umysł wśród zwolenników Trumpa, w tym weteranów wojennych i zwolenników ruchu Make America Healthy Again, kierowanego przez sekretarza zdrowia Roberta F. Kennedy’ego Jr.
W lipcu ubiegłego roku Kennedy powiedział członkom Kongresu, że jego wydział zamierza w ciągu roku udostępnić psychodeliki w leczeniu trudnych do leczenia schorzeń psychiatrycznych. Niektórzy z najważniejszych sojuszników i pracowników Kennedy’ego są zwolennikami narkotyków.
Calley Means, były pracownik kampanii Kennedy’ego, a obecnie starszy doradca ds. zdrowia, pisał już wcześniej o „oszałamiającej” mocy psychedelików i swoich planach inwestowania w firmy opracowujące te leki.
Specjalne traktowanie psychedelików przez FDA prawdopodobnie odnowi analizę jej programu mającego na celu przyspieszenie recenzji leków, znanego jako program bonów priorytetowych komisarza.
Demokratyczni członkowie Kongresu zauważyli, że bony trafiły do firm faworyzowanych politycznie przez Biały Dom, w tym do tych, które zgodziły się obniżyć ceny leków.
Oddzielnym posunięciem FDA zezwoliła na wstępne testy leku na bazie ibogainy, silnego psychodelika wytwarzanego z afrykańskiego buszu, dla osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Wiadomo, że ibogaina czasami powoduje niebezpieczne rytmy serca, ale weterani wojenni przyjęli ją jako sposób leczenia traum i uzależnień.
Producentem leków DemeRx jest prowadzony przez badacza z Florydy, który rozpoczął badania nad ibogainą jako metodą leczenia uzależnienia od kokainy w latach 90. XX wieku, zanim federalne władze ds. zdrowia wycofały fundusze na tę pracę.
„Każda propozycja grantu, którą złożyłam (do Krajowego Instytutu ds. Narkotyków) została odrzucona” – powiedziała The Associated Press Deborah Mash, neurolog i założycielka DemeRx. „Nie mogłem zdobyć tych funduszy i dlatego w latach 90. nie rozwinęła się technologia ibogainy”.
Wiadomo, że ibogaina powoduje ciężkie halucynacje, nudności, wymioty, drżenie, a czasami niebezpieczne nieregularne rytmy serca. Mash twierdzi, że lek DemeRx jest metabolitem ibogainy i nie powoduje takich samych skutków halucynogennych ani zagrożeń jak lek oryginalny.
Sobotnie wydarzenie w Białym Domu poświęcone psychodelikom zasugerowało, że polityczni sojusznicy Trumpa odegrali rolę w wypychaniu narkotyków na pierwszy plan jego programu.
Joe Rogan, podcaster, który pojawił się podczas wydarzenia w Gabinecie Owalnym, powiedział, że wysłał Trumpowi SMS-a w sprawie psychodelicznej ibogainy, o której wielokrotnie mówił w swoim programie. Według Rogana prezydent szybko odpowiedział: „Brzmi wspaniale. Chcesz zgody FDA? Zróbmy to”.
Doradcy Białego Domu uznali poparcie Rogana dla Trumpa na kilka dni przed wyborami w listopadzie 2024 r. za kluczowy czynnik jego zwycięstwa wyborczego.
W swoim programie na początku tego tygodnia Rogan powiedział, że dowiedział się o ibogainie od swojego przyjaciela Eda Claya, trenera mieszanych sztuk walki i przedsiębiorcy, który organizuje rekolekcje z użyciem ibogainy w Meksyku.
Praktycznie wszystkie psychedeliki, w tym LSD, psilocybina i MDMA, są klasyfikowane jako substancje z Wykazu I, kategoria narkotyków wysokiego ryzyka, które nie mają medycznie akceptowanego zastosowania.
Przez dziesięciolecia producenci narkotyków trzymali się z daleka od tych substancji ze względu na trudności w badaniu narkotyków, które są nielegalne w świetle prawa federalnego.
Jednak kilkudziesięciu małych producentów narkotyków, wielu z nich napędzanych przez inwestorów z Doliny Krzemowej, niedawno włączyło się w wyścig o zgodę FDA na różne psychodeliki. Na przykład miliarder technologiczny Peter Thiel, który przekazał datki na cele polityczne zarówno Trumpowi, jak i wiceprezydentowi JD Vance’owi, zainwestował w AtaiBeckley, firmę badającą MDMA i inne związki psychodeliczne.
___
Departament Zdrowia i Nauki Associated Press otrzymuje wsparcie od Departamentu Edukacji Naukowej Instytutu Medycznego Howarda Hughesa i Fundacji Roberta Wooda Johnsona. AP ponosi wyłączną odpowiedzialność za całą zawartość.
